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國仟投資企業(yè)動態(tài) | 喜報 | 百賽飛旗下百因特檢測順利獲得醫(yī)療器械國家級CMA/CNAS“雙C”認證

作者: 來源: 日期:2023/10/11 13:16:07 人氣:630

近日,百賽飛旗下百因特表界面檢驗檢測技術(蘇州)有限公司正式獲得中國合格評定國家認可委員會(CNAS)實驗室認可證書(注冊號:CNAS L 18838)及檢驗檢測機構資質(zhì)認定(CMA)證書(編號:230015349743),成為了同時擁有CNAS和CMA權威認證的獨立第三方醫(yī)療器械檢驗檢測機構。


深究涂層百因,特治涂層百病
百因特聚焦專業(yè)的材料表面和涂層性能檢測評價,為醫(yī)療器械廠商提供專業(yè)可靠的帶功能涂層器械涂層評價方法開發(fā)和檢測等服務。
深究涂層百因,百因特面向客戶提供科學全面的涂層“診斷”服務。針對各類功能涂層有效性和安全性,如親水潤滑涂層的完整性、潤滑性、牢固度和涂層厚度,藥物涂層的均勻性、微粒表征和模擬使用,抗凝血涂層的抗凝有效性、耐久性等提供專業(yè)的評價方法開發(fā)與高端非標檢測服務。
特治涂層百病,百因特協(xié)助客戶精準鎖定涂層“病因”。依托專業(yè)的研發(fā)實力與技術儲備,對帶功能涂層器械涂層不完備的原因進行查找和解析,助力客戶更快推動產(chǎn)品研發(fā)與生產(chǎn)進程。
目前,百因特已穩(wěn)定服務包含上市公司、國際企業(yè)等在內(nèi)的數(shù)十家客戶。


此次國家級CMA/CNAS的雙料認證的獲得,標志著百因特作為獨立第三方檢測機構在檢測能力、管理水平和硬件條件等方面均達到了國際認可準則的水平,可以出具有國際權威性和公信力的檢測報告。

深度鏈接

中國計量認證(China Metrology Accreditation,簡稱CMA),是檢驗檢測機構進入檢測服務市場的強制性核準制度。只有取得CMA認證資格證書的獨立第三方檢測機構,才允許在檢驗報告上使用CMA章,蓋有CMA章的檢驗報告可用于產(chǎn)品質(zhì)量評價、成果及司法鑒定,具有法律效力。
中國合格評定國家認可委員會(China National Accreditation Service for Conformity Assessment,簡稱CNAS),是根據(jù)《中華人民共和國認證認可條例》的規(guī)定,經(jīng)國家認證認可監(jiān)督管理委員會(簡稱CNCA)批準設立并授權的國家認可機構,統(tǒng)一負責對認證機構、實驗室和檢查機構等相關機構的認可工作。CNAS是國際實驗室認可合作組織(ILAC)和亞太實驗室認可合作組織(APLAC)的多邊互認協(xié)議成員。

百因特介紹

“深究涂層百因,特治涂層百病”,百因特表界面檢驗檢測技術(蘇州)有限公司2021年成立于蘇州市工業(yè)園區(qū),以專業(yè)的材料表面和涂層性能檢測評價服務為特色,實驗室嚴格按照國際標準ISO/IEC 17025 和 RB/T 214建立和運行,致力于為顧客提供集材料表征和大型儀器分析、功能涂層性能評價方法和裝置開發(fā)、醫(yī)療器械產(chǎn)品性能及潔凈環(huán)境和純化水檢測、標準研究和涂層產(chǎn)品注冊咨詢等服務。公司目前已經(jīng)取得國家級和省級CMA資質(zhì)認定證書,國家級CNAS認定證書,BSL-2生物安全實驗室備案證書等榮譽資質(zhì)。


業(yè)務能力范圍


涂層檢驗檢測儀器





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